Associate ii tmf operations

Il ruolo di Associate II TMF Operations supporta la gestione accurata e conforme della documentazione essenziale dei trial clinici all'interno di una CRO globale.

Responsabilità

• Eseguire attività di approvazione e revisione TMF secondo le SOP e le pratiche operative.
• Processare, classificare e risolvere documenti TMF respinti in studi clinici complessi.
• Gestire documenti sia in formato elettronico che cartaceo mantenendo standard di qualità.
• Preparare checklist di controllo qualità TMF e coordinarne la revisione con i team di progetto.
• Condurre controlli periodici di qualità TMF per verificare la conformità a ICH‑GCP, SOP e requisiti regolatori.
• Lavorare con repository elettronici e sistemi eTMF per indicizzare, processare e mantenere la documentazione.
• Applicare convenzioni di denominazione e indicizzazione per garantire documenti completi, accurati e ricercabili.
• Collaborare con team di progetto internazionali per risolvere problemi di documentazione.

Requisiti

• Laurea universitaria, preferibilmente in Scienze della vita o disciplina affine.
• Fino a 1‑2 anni di esperienza in operazioni TMF, gestione documenti, ricerca clinica o ambiente CRO.
• Conoscenza dei principi della ricerca clinica e del Trial Master File.
• Capacità di raccolta dati, indicizzazione, editing e applicazione di convenzioni di denominazione.
• Esperienza con repository elettronici e piattaforme eTMF.
• Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
• Attenzione eccezionale ai dettagli e capacità di gestire più attività con scadenze.
• Competenza nell'uso di Microsoft Word ed Excel.
• Spirito proattivo, affidabile e orientato alla qualità.

Benefici

• Opportunità di sviluppare competenze specializzate in TMF e ricerca clinica.
• Esposizione a studi clinici internazionali e portfolio sponsor.
• Esperienza pratica con tecnologie eTMF.
• Ambiente di lavoro collaborativo e inclusivo.
• Possibilità di crescita professionale in una realtà globale.